Директива по фальсифицированным лекарственным средствам (FMD): Как аптеки будут проверять подлинность ваших лекарств?

Директива по фальсифицированным лекарствам (FMD) должна быть реализована во всех государствах-членах Европейского Союза (включая Великобританию) и Европейского Зона свободной торговли 9 февраля 2019 года. Это ответ на растущее число фальсифицированных лекарств, попадающих в цепочку фармацевтических поставок, что может иметь серьезные последствия для здоровья и безопасности пациентов. Но как будет это работает?

Что такое ящур?

Ящур — это Директива о фальсифицированных лекарствах, используемый термин как для описания процесса, с помощью которого аптеки будут определять лекарства они получают от оптовиков как законные или фальсифицированные, а также Европейская директива о фальсифицированных лекарственных средствах, законодательный акт относительно этого процесса. (2)

Что такое поддельные лекарства?

поддельные лекарства являются незаконными копиями законных лекарств, от нелицензионных производителей. Несмотря на жесткий контроль, некоторые находят свой путь в цепочка поставок, позволяющая им охватывать пациентов. Они не были произведены таким же жестко регламентированным способом, которым законные лекарства производятся лицензированные фармацевтические компании, но часто выдавались за компании из-за идентичной или украденной упаковки.

Поддельные лекарства могут содержать слишком много или слишком мало активного ингредиента (ов), нет активных ингредиентов в все, различные активные ингредиенты, чем указано на упаковке, и потенциально вредные, запрещенные или опасно концентрированные наполнители (наполнители) все ингредиенты лекарства, кроме активных ингредиентов). Очевидно, что существует риск для пациентов с передозировкой, лекарственными взаимодействиями, отравлением или состояние, оставляемое без лечения, все возможные результаты фальсификации лекарства. (1)

Как вы можете сказать, если Вы покупаете фальсифицированные лекарства?

Разрешены и разрешены легальные онлайн-аптеки, такие как Webmed. аккредитованы официальными регулирующими органами, включая MHRA, GPhC и CQC. Независимость и беспристрастный характер этих органов обеспечивают регулирование, Мониторинг и инспекция, чтобы гарантировать, что мы и наши коллеги придерживаются самых высоких стандартов. Вы можете быть уверены, что при покупке лечения у Webmed (от эректильной лекарства от дисфункции вплоть до выпадения волос Лечение) Вы покупаете законные, официальные лекарства.

Как Будет ли ящур внедряться в аптеках?

С 9 февраля 2019 года появятся две новые функции присутствуют на всех отпускаемых по рецепту лекарствах, поставляемых в аптеки (за исключением нескольких специальные лекарства):

• Уникальный идентификатор (UI) — матрица двумерных данных или штрих-код, уникальный для каждой упаковки лекарств
• Устройство защиты от несанкционированного вмешательства (ATD) — дополнение к упаковка, которая сделает очевидным, был ли он подделан или нет с такими, как клейкие уплотнения, термоусадочная пленка или перфорированные участки коробок, которые должен быть сломан, чтобы открыть пакет. (2)

Ожидается, что электронная запись лекарств для пациентов (PMR) системы в аптеках будут обновлены для включения проверки лекарственных средств функция, которая может использоваться для сканирования пользовательских интерфейсов на упаковках и идентификации лекарственного средства как подлинный или фальсифицированный. По закону запас не нужно проверять, пока быть подготовленным для пациента, но дополнительная проверка, скорее всего, будет выполняется при поступлении товара в аптеку, что позволяет поставщикам оповещение как можно скорее, когда обнаружен подозреваемый фальсифицированный препарат. (2)

Самый безопасный способ проверки лекарств перед их поставкой пациентам будет использовать агрегированные коды, если Системы ПМР позволяют. В процессе дозирования каждая упаковка с лекарством будет отсканированные и коды для всех упаковок для пациента будут «Агрегировано» и напечатано на этикетке для прикрепления к внешней стороне сумки. Затем, когда пациент приходит забрать упакованные по рецепту предметы (или до передача водителям), агрегированные коды будут отсканированы и, если проверено как законное, все пакеты в сумке будут списаны, это означает, что их коды пользовательского интерфейса становятся неактивными.

Поскольку пользовательские интерфейсы будут уникальными по имени и природа, тот же пользовательский интерфейс, который появится в следующем пакете, будет помечен, выделение упаковки как потенциально фальсифицированной и непригодной для терпеливый. Агрегированные коды предпочтительнее, чем сканирование каждого элемента в отдельности так как это будет означать, что сумку не нужно повторно открывать при передаче пациент или водитель доставки, который будет поддерживать конфиденциальность пациента, за исключением время и снизить риск ошибки дозирования.

Как только пакеты выведены из эксплуатации, они могут быть повторно введены в эксплуатацию (Пользовательский интерфейс возобновил работу, и упаковка вернулась на склад до тех пор, пока она не ушла аптека) в течение 10 дней. Это может произойти, если пациент больше не требует пункт (ы) или если пакет списан по ошибке. (2) Сканирование также помечает любые отозванные, прекращенные или вышедшие современных лекарств, еще более минимизируя влияние человеческой ошибки на пациента безопасность. Есть надежда, что в конечном итоге он даже будет использоваться для обеспечения правильного лекарство было выбрано против рецепта!